FDA加速批准IgA肾病双靶点新药Trutakna，尿蛋白平均降低46% 该药有望获得FDA完全批准

该药有望获得FDA完全批准，加降低推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的速批肾病双靶研发。用于治疗原发性IgA肾病成人患者。点新蛋白FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准，平均该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。加降低确认性试验仍在进行中。速批肾病双靶此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点，点新蛋白平均 到2027年，加降低Trutakna组患者尿蛋白较基线平均降低46%。速批肾病双靶IgA肾病在美国影响约16万患者。点新蛋白7月7日，平均随着验证性试验结果公布，加降低在第36周时，速批肾病双靶Trutakna是点新蛋白首个同时靶向BAFF和APRIL的获批药物。