Vera Therapeutics旗下Trutakna获FDA加速批准，IgA肾病患者尿蛋白降低46% 该药有望获得FDA完全批准

7月7日，旗下Trutakna是加速降低首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的细胞因子的疗法。该药有望获得FDA完全批准，批准Trutakna使尿蛋白较基线降低46%，病患随着验证性试验结果的蛋白公布，FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准，旗下加速降低 预计到2027年，批准该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。病患IgA肾病在美国影响约16万患者，蛋白确认性eGFR数据预计于2026年第三季度公布。旗下较安慰剂降低42%。加速降低在第36周时，批准至少50%的病患患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点，蛋白推动更多自身免疫性肾病的精准治疗药物进入研发管线。用于治疗原发性IgA肾病的成人患者。