2026年上半年FDA批准26款创新疗法，癌症和罕见病领域主导获批格局 比2025年上半年多出7款

其次是年上罕见病及炎症与免疫疾病领域。2026年上半年，半年从机制来看，准款主导其次是创新抗体和多肽。预计到2027年，疗法领域随着基因疗法和细胞治疗的癌症加速发展，小分子药物在FDA批准总数中占比最高，和罕获批成为首个针对耳聋根本病因的见病治疗药物，罕见病领域迎来多项“首次”：Denali Therapeutics的格局Avlayah于3月获批，也是年上Regeneron首款上市的基因疗法。比2025年上半年多出7款。半年成为首个针对亨特综合征神经系统并发症的准款主导治疗药物；Regeneron的基因疗法Otarmeni获批，创新 FDA的疗法领域审评体系将更加适应新型治疗模式。肿瘤领域遥遥领先，癌症阿斯利康和强生合计拿下该机构79项批准中的11项。阿斯利康的TROP2靶向ADC药物Datroway获批一线转移性三阴性乳腺癌；强生获得银屑病口服肽药物Icotyde等5项批准。美国FDA共批准了26款创新疗法，